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新型冠状病毒（2019-nCoV） 抗原检测产品（自我检测）

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)

医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：国械注准20223400348

产品特点：

· 15分钟出结果      · 操作简单        · 结果准确         · 使用灵活            · 使用稳定

产品规格：

A1 型：1 人份 / 袋。       A2 型：1 人份 / 盒、5 人份 / 盒。
B 型：20 人份 / 盒、25 人份 / 盒、40 人份 / 盒、50 人份 / 盒。

操作视频：

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测产品

双抗原夹心法的原理

双抗原夹心法，基于病毒两侧同时进行特异性的抗原抗体结合，从反应机制上有效的较少假阳性。不受类风湿因子等因素的干扰，其特异性较捕获法、间接法都高。同时，可以提高检测灵敏度，是目前较好的检测新冠抗体的方法。

1、新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光法)

特点：

（1）缩短诊断窗口期，同时检测 IgM 和 IgG等抗体；
（2）双抗原夹心法，原理上确保新冠抗体检测有更高的敏感性和特异性；
（3）单人份试剂，随到随测，无浪费； 
（4）15min快速完成检测(出数值)； 
（5）检测灵敏度高：无背景干扰，大幅提高检出率； 
（6）发光稳定，不会衰减：UCP材料不会出现荧光褪色现象； 
（7）高通量：1h >100T；
（8）无需冷链、常温储存； 
（9）荣获国家技术发明奖二等奖。

 2、新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

特点：

 ( 1 )检测样本：血清、血浆；
（2）缩短诊断窗口期，同时检测 IgM 和 IgG等抗体；
（3）双抗原夹心法，更高的敏感性和特异性；
（4）检测时间短，15分钟出结果；
（5）无需仪器设备，适合现场筛查。